La Sección de Cosmetovigilancia del Departamento de Farmacovigilancia de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud (Minsa) informó que mantiene vigilancia sobre el uso de pastas dentales que contienen fluoruro de estaño, debido a posibles efectos adversos.
Uriel Pérez, director nacional de Farmacia y Drogas del Minsa, explicó que esta vigilancia responde a los reportes de reacciones adversas registradas en Brasil por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) y la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa), que han alertado a las autoridades sanitarias de ese país. Entre el 1 de enero y el 24 de abril de 2025, se han recibido 1,471 reportes relacionados con el uso de este componente.
Pérez detalló que, en la base de datos de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, solo se ha identificado una pasta dental que contiene fluoruro de estaño. Por ello, hizo un llamado a los profesionales de la salud y a la población en general a reportar cualquier efecto adverso que pudiera estar vinculado al uso de pastas dentales con este ingrediente.
“En Brasil suspendieron el uso de una marca de pasta dental por un periodo de 90 días y luego fue levantado por recursos administrativos presentados por la empresa”, informó el Lic. Pérez.
En Panamá, aclaró que no se ha suspendido el uso de ninguna marca a nivel nacional, pero se mantiene una alerta preventiva. Si algún consumidor presenta un efecto no deseado, debe notificarlo a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas.
El fluoruro de estaño es un principio activo utilizado en diversas marcas de pasta dental y enjuagues bucales a nivel mundial por sus beneficios para prevenir caries, mantener la salud bucal y reducir la placa dental. Sin embargo, recientes alertas internacionales han señalado que, aunque poco frecuentes, este ingrediente puede causar reacciones adversas en la cavidad bucal y encías.
Hasta el momento, en Panamá no se han recibido reportes de reacciones adversas relacionadas con pastas dentales que contengan fluoruro de estaño. No obstante, se indicó que la mayoría de los casos en Brasil están vinculados al producto “Colgate Total Active Prevention Clean Mint”, el cual no está registrado con ese nombre en Panamá.
Sin embargo, sí existe un producto con registro sanitario vigente, elaborado por el mismo fabricante y que también contiene fluoruro de estaño: Colgate Total Crema Dental Clean Mint, con el registro sanitario N° 206275, fabricado por Colgate Palmolive Industrial LTDA, de origen brasileño.
Recomendaciones:
- Estar atentos a síntomas bucales como dolor, ardor, enrojecimiento, ampollas o úlceras tras el uso del producto.
- Suspender inmediatamente su uso si se detectan estos síntomas y acudir a un centro médico si es necesario.
- Utilizar productos especialmente formulados para niños, en caso de menores de edad.
Por último, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) señala en su Monografía OTC sobre Higiene Bucal Humana, que el fluoruro de estaño puede ser usado de forma segura y efectiva, siempre que se emplee adecuadamente y los productos cumplan con los requisitos establecidos.
